Procedura de control şi evaluare a unităţilor farmaceutice!


Colegiul Farmaciștilor din România a modificat procedura de control şi evaluare a unităţilor farmaceutice cu privire la Regulile de bună practică farmaceutică.

Conducătorul unităţii farmaceutice este obligat să solicite colegiului teritorial al farmaciştilor, respectiv al municipiului Bucureşti, în raza căruia este autorizată funcţionarea unităţii farmaceutice, efectuarea inspecţiei în vederea obţinerii Certificatului de reguli de bună practică farmaceutică, a anexei cu valabilitate sau înscrierii de menţiuni pe anexa la certificatul existent, în acord cu autorizaţia de funcţionare, în termen de maximum 15 zile calendaristice de la primirea autorizaţiei de funcţionare sau a modificării acesteia, pentru farmacii comunitare sau cu circuit închis, farmacistul – şef va solicita efectuarea inspecţiei.

Cu 15 zile înaintea expirării valabilităţii evaluării, farmacistul – şef sau, după caz, asistentul medical de farmacie şef va solicita colegiului teritorial efectuarea inspecţiei în vederea eliberării anexei cu valabilitate anuală.

Colegiile teritoriale, respectiv al municipiului Bucureşti, în care se autorizează funcţionarea unităţii farmaceutice, vor fi notificate de către deţinătorii autorizaţiilor de funcţionare despre orice modificare a datelor înscrise în autorizaţia de funcţionare, în termen de 30 de zile calendaristice de la respectiva modificare.